莫愁中专药学系第三期现代学徒制同仁堂班系列课程记（二）

“合格的药品不是质检出来的，是生产出来的”，而生产过程的工艺、环境、制度、以及人员都成为合格药品生产不可或缺的控制因素。2020年10月23日及30日上午，已在南京同仁堂药业工作24年的质量工程师关向航老师给同仁堂班同学上了2次关于GMP的课程。

第一次课上，关老师首先向同学们介绍了企业大的布局：如文化展厅、仓库、提取库、大楼、以及制剂生产车间等，而在这些布局中，如何人流、物流分开，如何从一般控制区到D级、C级工作区，为何生活区要与产区分开等都渗透着避免防止污染及交叉污染的科学知识；而进入具体的制剂厂区，关老师以口服液的处方及工艺为例向大家介绍了液体制剂车间防止污染及交叉污染的措施：原料清膏，辅料纯化水、防腐剂、糖等，瓶盖、玻璃瓶、瓶贴，每一项工序都会有单独的工艺流及走向，传送时每一个传递窗都设有压差的设备及监测设施。

此外，关老师还介绍了有关GMP的基本知识，例如厂房的标志、物料产品的标签、状态标志以及有关于生产人员进入产区的六步洗手法，不同的洁净室的不同要求，正确穿戴洁净服、洁净帽、口罩以及手套等等，同学们都听的十分认真！

第二次课堂一开始，关老师就给同仁堂班的学生做了一个有趣的小游戏：班级同学分成四组，每组有一个裁判负责监督以及传递一句话给小组中一位成员，只重复两遍，而这位成员要将听到的这句话传递给另外一位成员，并由最后一位成员写出来。最后收集上来，发现大家写的各不相同！由此看出，人在高度紧张、态度不端正、压力大、熬夜、团队不配合、时间紧迫等等情况下都容易引起出错，所以作为GMP生产中重要的因素—人，需要在工作中保持认真的态度，集中的注意力，并且团队积极和谐的合作才可避免出现差错。

接着，关老师给同学们介绍了关于GMP的具体事项和有关操作流程的注意事项，展示了生产操作中需要填写的表格，及填写表格时的注意事项等。

最后，关老师编了一个顺口溜送给同学们：“红停绿行，标识看清，各道各区，里外分明，我看你看，核后再干，密闭错时做好，清洁干燥记牢，规规矩矩做事，干干净净做人！”

时间过得很快，六节课就结束了，同学们都感觉受益匪浅，领略了企业精益求精、认真负责、科学管理的企业氛围。期待下一次的课，可以学到更多有关企业文化与知识，更期待进入企业见习、实习的那一天！

（文/王明路；图/王明路；审核/费梦莹）